注射用泮托拉唑钠治疗上消化道出血的临床随机观察
1999年3～9月，我院消化科应用国产四类新药注射用泮托拉唑钠，以进口洛赛克粉针剂作对照，对34例上消化道出血患者进行随机对比治疗观察，以了解该药的疗效和安全性，现将结果报告如下。l 临床资料
1.1 病例选择：入选病例均为此期间在我科住院的上消化道出血患者。入院前后有出血的症状、体征，或胃管抽出血性或咖啡色液体，胃呕吐物或大便隐血（万华单克隆抗体法）阳性，且胃镜下见有胃或十二指肠溃疡出血及胃粘膜急性病变者。凡具有上消化道肿瘤，或伴幽门梗阻、胃泌素瘤、肝硬化食管静脉曲张、门脉高压性胃粘膜病变等，及正在服用其他抗溃疡药物者不纳入本观察。
1.2 分组：根据《卫生统计学》随机数字表制作本研究的随机编码表，将患者分为两组，泮托拉唑钠组为I组，共34例，其中十二指肠球部溃疡l8例，胃溃疡l3例，急性胃粘膜病变3例。这些患者中24例有腹痛，l6例有反酸，l4例有暖气和腹胀。洛赛克组为Ⅱ组，共3O例，其中十二指肠球部溃疡lj例，胃溃疡l2例．急性胃牯膜病变l例，复合性溃疡2例。这些患者中l8例有腹痛，lj例有反酸，l3例有暖气和腹胀。两组患者在性别、年龄、症状、病程、病因及出血程度等方面经统计学处理，P>O．05，无明显差异性．
1.3 治疗方法：I组使用5%葡萄糖液100ml加入泮托拉唑钠40mg静滴；Ⅱ组使用5% 葡萄糖液100ml加入洛赛克40mg静滴，均在1.5小时内滴完，疗程 天。
1.4 观察指标：治疗前胃镜检查明确出血病因，查三大常规、隐血、肝肾功能；治疗期间详细观察呕血及黑便的次数、量和血压、脉搏变化；治疗结束后3天内及时复查上述实验室指标。
1.5 疗效判断标准
1.5.1
出血程度分级：按王德炳等关于上消化道出血程度分级分为轻、中、重三度口。
1.5.2
出血停止指标：胃管抽吸液清亮，大便转黄，隐血阴转，血清BUN下降．血压、脉搏稳定，Hb稳定。
1.5.3
止血疗效判断：显效：用药3天内无活动性出血。有效：用药5天内无活动性出血 无效：用药5天以上仍不能达到以上出血停止指标的任一项。总有效率为显效率+有效率。
1.6 统计学处理：计数资料采用χ2检验．计量资料采用τ检验。
1.7 结果
1.7.1
出血指标评价：Ⅰ组和Ⅱ组治疗前呕血患者数分别为l7例和l5例，全部有黑便；Ⅰ组34例患者在治疗后其中27例3天内出血完全停止，显效率79.4l%；7例5天内大便隐血阴性，有效率20.59%，总有效率100%。Ⅱ组3O例患者在治疗后有22例，3天内出血完全停止，显效率73.33%；8例5天内大便隐血阴转，有效率26.67%，总有效率100%。见表2。
l.7.2 症状疗效评价：两组治疗后腹痛、反酸、腹胀等症均消失或明显减轻，仅对照组有2例暖气未完全改善，但无l例加重。同时复查肝肾功等有关指标。
1.7.3
不良反应：Ⅱ组有2例出现白细胞减少，而I组有4例出现不良反应。其中便秘l例，四肢轻度丘疹样皮疹l例，白细胞减少2例。所有副反应在停药3～7天内完全消失。
2 [url=http://www.chinaljx.com/]讨论[/url]
泮托拉唑钠是新一代质子泵阻滞剂，准确作用于Na—KATP酶上的核心基团．具有明显抑酸止血作用，且半衰期较长，不诱导或抑制肝细胞色素P450酶的活性，不影响其他药物的体内代谢，对肝、肾功能不全及高年患者无需调整剂量，所以是治疗消化性溃疡和急性胃粘膜病变所致出血的一种安全、有效的药物，于1994年起国外已广泛应用于治疗酸相关性疾病，取得满意疗效 。我科通过采用国产制剂注射用泮托拉唑钠临床验证结果也表明该药止血效果好，无明显毒副作用，与公认具有良好止血效果的进口对照药洛赛克相比，具相似症状消失率、有效率和不良反应。
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